Yumuşak HYdrophilik CDokun LEns BenTalimatlar

Warning (Danışmanlık): Bu kılavuzun amacı, kullanıcıya kontakt lensi nasıl doğru şekilde takacağı ve emzireceği konusunda rehberlik etmektir. Lütfen bu kılavuzu dikkatlice okuyun ve doktor veya profesyonel optometrist rehberliğinde kontakt lens kullanın.

【Kayıt Sertifikası No./ Ürün Teknolojisi Gereksinim No.】SFDA sertifikalı No. 20173223026

【Ürün Adı】 yumuşak hidrofilik kontakt lens

【Emtia Adı】 olmadan

【İngilizce Adı】 olmadan

【Model Numarası ve Özellikleri】Realcon 38

【Talimatların Onay ve Revizyon Tarihi】 20170116 revizyon 1-20180808

【Sürüm No.】2

【Uyarı】

1. Bu ürün doğrudan korneaya temas eder, uygulama yöntemine veya ilgili önlemlere uyulmazsa, çeşitli göz hastalıklarına, hatta körlüğe neden olabilir. Kullanmadan önce lütfen bu kılavuzu dikkatlice okuduğunuzdan, doktorun talimatlarına uyduğunuzdan, lensi doğru uygulama yöntemine göre taktığınızdan emin olun.

2. Göz doktorunun muayenesi ve değerlendirmesinden sonra bu ürünü giymeye karar vermenizi tavsiye ederiz. Bu ürünü giyerken, oftalmoloji ve optometri uzmanlarının takılmasına ihtiyaç duyar.

3. Bu ürünü giyerseniz, kornea ve konjonktiva hasar riskini artırabilir, hatta keratit, keratohelkoz vb. göz hastalıklarına neden olabilir. Bu nedenle, göz salgılarının artması, gözlerin kızarması, gözlerin ağrıması, fotofobi, anormal his, göz yaşarması, bulanık görme vb. gibi anormal olaylar olsa da, derhal giymeyi bırakmalı ve mümkün olan en kısa sürede göz doktorunun muayenesini almak için hastaneye gidilmelidir. Gecikmiş tedavi kalıcı görme bozukluğuna neden olabilir.

4. Bu ürünü doğru kullansanız bile, bireysel farklılığın varlığı nedeniyle, kornea endotel hücresinin azalması, kornea neovaskülarizasyonunun oluşumu vb. gibi değişikliklere neden olabilir.

5. Kullanıcı, oftalmoloji uzmanlarının talimatlarına ve ürün kullanım kılavuzuna uymalı ve ayrıca tıbbi cihaz tescil belgesi almış yumuşak kontakt lens bakım ürününü kullanmalıdır. Lensi temizlemek için temizleme solüsyonu, sabun vb. gibi diğer ikamelerin kullanılmasını yasaklar ve lensi sterilize etmek için alkol gibi diğer ikamelerin kullanılmasını yasaklar.

6. Kontakt lensi kesinlikle "takma zaman çizelgesine" göre takın. Günlük lens uyurken kullanılamaz. Klinik deneyler, kontakt lensi uyurken takarsanız, ciddi advers olay riskinin önemli ölçüde artacağını kanıtlamıştır.

7. İlk kez kontakt lens kullanıcısı, ilk gün, ilk hafta, birinci ay ve üçüncü ay kontakt lens taktıktan sonra periyodik bir inceleme için hastaneye gitmelidir. Sonrasında herhangi bir rahatsızlık olmasa bile periyodik olarak hastaneye giderek gözleri muayene etmenizi (veya doktorun talimatlarına uymanızı) önerir.

8. Sterilize edilmiş, mührü açmadan önce lütfen paketin sağlam olduğunu onaylayın. Paket hasarlıysa, lütfen bu ürünü kullanmayın.

9. Bu ürün tıbbi cihaza aittir, satın almadan önce lütfen ürün etiketinin tıbbi cihaz kayıt numarası ile yazdırıldığını onaylayın.

10. Bu plano dekoratif lenstir ve kırma kusurunu düzeltme işlevine sahip değildir, ancak düzeltme işlevi lensi ile aynı riske sahiptir. Bu yüzden dikkatli kullanılmalıdır.

11. Bu ürün tekrarlayan kullanım içindir.

【Özel Açıklama】Bu ürün tüketici tarafından kişisel olarak kullanılır, tüketicinin satın almadan önce satıcıya danışmasını ve giyme ve emzirme yöntemini kullanmayı öğrenmesini umarız.

【Uygulama Aralığı】 Bu ürün, miyopiyi düzeltmek için kontrendikasyonu olmayanlar için kullanılan günlük kullanım kontakt lensi içindir.

【Tabu】

1. Akut veya kronik göz iltihabı, glokom, anormal kornea algısı, kornea epitel defektleri, kornea endotel hücrelerinin azalması, kseroftalmi vb. gibi çoklu göz hastalıkları teşhisi konulursa, göz doktorunun tahmininden sonra kontakt lens kullanamaz.

2. Muhtemelen gözleri etkileyen sistemik hastalık teşhisi konulursa, göz doktorunun tahmininden sonra kontakt lens kullanamaz.

3. Kontakt lens alerjik geçmişi veya kontakt lens bakım ürünleri alerjik geçmişi olan kişi.

4. Yaşam ortamı veya çalışma koşulları, örneğin toz, ilaç, aerosol (saç spreyi ve uçucu kimyasal gibi), havaya nüfuz eden kir gibi yumuşak lens giymek için uygun değildir.

5. Yumuşak lensi isteklere göre takamayan.

6. Gözlerini düzenli olarak kontrol edemeyen kişi.

7. Kişisel hijyeni, kontakt lens kullanıcısı için gerekli olan sağlık koşullarına sahip olmayan kişi.

【Notlar】

1. Bir alışkanlık geliştirmek için her gün kontakt lens takmak, karışıklık durumunda her zaman aynı lensi alın ve takın, önce sağ lensi, sonra sol lensi takmanızı öneririz. Lensi çıkardıktan sonra, ilgili gösterge niteliğindeki kontakt lens kutusuna koyun. Kafanız karıştıysa ve sağı soldan ayırt edemiyorsanız, lütfen göz doktorundan veya optometri uzmanından yardım isteyin. Yumuşak kontakt lensin ters tarafını takarsanız, gözlerde belirgin bir rahatsızlık ve iğnelenme hissi olacaktır. Kontakt lensin pozitif ve negatif tarafını ayırt etmek için genellikle aşağıdaki yöntemleri kullanın (dışa dönük yaklaşım). Kontakt lensi parmağınızın üzerine koyun, kenarın içi kase gibi görünüyorsa (aşağıdaki fotoğraf 1'deki gibi), pozitif taraftır; Eğer fincan tabağı gibi açılırsa (aşağıdaki fotoğraf 2'de olduğu gibi), negatif taraftır.

2. Yumuşak lensi ilk kez takarsanız, ilk bir veya iki hafta içinde hafif lens hareket hissi veya rahatsızlığı olabilir. Genellikle kendiliğinden kaybolabilir. Anormal his nispeten belirginse veya bulanık görme, kızarık gözler, fotofobi, göz yaşarması vb. gibi tahriş edici semptomlar varsa, derhal lensi çıkarmalı ve nedeni aramalıdır. Yukarıdaki sorunlara neden olabilecek nedenler şunlardır: (1) lensin korneanın ortasına yerleştirilmemesi; (2) lens kirlenmiş ve hasar görmüş; (3) sağ ve sol lensin arızalı olması; (4) diğer nedenler. Semptomlar devam ederse, göz doktorunun muayenesini almak için derhal hastaneye gidilmelidir.

3. Bu ürün ısınmayı veya donmayı yasaklar.

4. Kontakt lensi takarken, ilacı özellikle göz damlasını kullanmanız gerekiyorsa, bir doktora danışmalısınız.

5. Hamilelik döneminde, emzirme döneminde veya yakın zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız, bir doktora danışılmalıdır.

6. Birinin kornea ortokeratolojisi takma geçmişi varsa, yumuşak kontakt lensi takmadan önce lütfen doktora danışın.

7. Yumuşak lens ile banyo, yüzme ve sörf gibi su veya su altı dalış aktiviteleri yaparken lens düşebilir. Bu esnada gözlerde enfeksiyon riski artabilir. Bu nedenle, lensi takmanızı tavsiye etmeyin.

8. Lütfen soğuk algınlığı, ateş, aşırı yorgunluk vb. gibi hastalık sırasında yumuşak lensi takmayın.

9. Lütfen lensi taktıktan sonra makyaj yapın, önce lensi çıkarın ve ardından makyajı çıkarın.

10. Kontakt lens takarken saç spreyi, parfüm vb. sprey kullanıyorsanız, lütfen duman kaybolana ve gözlere girmekten kaçana kadar gözlerinizi kapatmaya dikkat edin.

11. Lütfen kontakt lens takmaya tamamen adapte olduktan sonra motorlu aracı sürün.

12. Kontakt lens kullanımını başkalarıyla paylaşmamalısınız.

13. Lütfen kontakt lensi çocuğun dokunabileceği yerden uzağa koyun.

14. Kontakt lens gözlerden çıkarılırsa, havaya maruz kalırsa ve kurursa, lensin tekrar kullanılması yasaktır.

15. Kontakt lensi takarken, lütfen öfkeli çarpışma ve vücut antagonizması sporlarına katılmayı yasaklayın.

【Aşınma Zaman Çizelgesi】

Bu lens günlük lens içindir. Lensi ilk kez takarken, gözler farklı derecelerde anormal hislere sahip olabilir. Lensi takmak için lütfen aşağıdaki Tablo 1 zaman çizelgesine bakın ve gözlerin yavaş yavaş yumuşak lense adapte olmasını sağlayabilir.

Tablo 1 Aşınma Zaman Çizelgesi

1. Aşınma süresine uyun. Giymeyi bıraktıktan sonra ilk kez giyin veya yeniden giyin, her gün 4 saat giyin, her gün 2 saat ekleyin. Uyurken lens takmayı yasaklar.

2. En uzun kullanım süresi Tablo 1'deki en uzun süreyi geçmemelidir. Kullanım süresi her bireye göre değişir, lütfen lensi fazla mesai yapmayın.

3. Yarıya kadar takmayı bıraktığı için lensi kesintiye uğrarsa, ilk kullanım süresine göre yeniden ayarlanmalıdır.

4. Lensin önerilen değiştirme süresi, lütfen Tablo 2'ye bakın. Gerçek hizmet ömrü boyunca, lütfen doktorun talimatlarına uyun.

【Performans Yapısı ve Bileşeni】

Kontakt lens tasarım açıklaması: Bu ürünün üretim tekniği, tornalama ve kalıp presleme karıştırma tekniğidir. Kontakt lensin iç yüzeyi kalıplama presleme yöntemini benimserken, kontakt lensin dış yüzeyi tornalama yöntemini benimser. Baskı yöntemi iç kaplama, baskı ve boyama tekniğidir. Kontakt lens iyonik değildir.

Kontakt lens ile ilgili bilgiler için lütfen aşağıdaki Tablo 2'ye bakın.

Tablo 2 Lensle İlgili Bilgiler

Tablo 2 Devam Gücü ve Merkez Kalınlığı Tablosu

【Çalışma Prensibi veya Etki Mekanizması】

Yumuşak hidrofilik kontakt lens esas olarak çeşitli göz kırma kusurlarının tıbbi cihazını düzeltmek için kullanılır. Yukarıdaki bu kırma kusurlarında, ışık ışını retinaya düzgün bir şekilde odaklanamaz ve bu da bulanık görmeye neden olur. Lens kornea üzerine yerleştirilirken, gözlerin önündeki optik eleman olarak, optik fonksiyonun kombinasyonu ile, ışık ışını retinaya uygun bir şekilde odaklanarak net bir görüş sağlar.

【Paket İçleri】

Flakon paketi, tek parça. Küçük paket flakon ambalaj, orta paket köpük, dış paket oluklu kutudur.

Blister ambalaj, tek parça. Küçük paket polipropilen kutu, orta paket köpük, dış paket oluklu kutudur.

【Kullanım için Bakım Çözümü Önlemleri】

Bu ürün, bakım solüsyonu ve ilgili eşleşen ürünler için geçerli olan şu anda listelenmesine izin verilen yumuşak lensi kullanabilir. Lütfen ilgili ürünün kılavuzuna bakın veya ayrıntılı olarak ilgili göz doktoruna veya oftalmoloji ve optometri uzmanlarına danışın.

Ve aşağıdaki içeriklere dikkat edin:

1. Lütfen kesinlikle farklı bakım çözümü kılavuzuna göre kullanın, kullanım sırasını baş aşağı yapmamalı ve farklı bakım solüsyonlarını karıştırmamalı veya değiştirmemelidir.

2. Bakım solüsyonu, raf ömrü ve açılış şişesi son kullanma tarihi içinde kullanılmalı ve son kullanma tarihinden sonra terk edilmelidir.

3. Dışarıdan gelen kirin parmak, lens veya lens kılıfı gibi darboğaza dokunmasını yasaklar. Şişe kapağını açtıktan sonra, şişe kapağının iç açıklığı yukarı doğru yerleştirilmelidir.

4. Normal sıcaklıkta, hafif ve kuru koşullardan korunarak saklayın

5. Bakım solüsyonunda normal kullanım sırasında opaklaşma varsa veya kullanım sürecinde kırmızı gözler, gözyaşı dökülmesi vb. gibi göz rahatsızlıkları varsa, derhal kullanmayı bırakmalı ve doktora danışmalıdır.

6. Kontakt lense daha önce temas etmiş olan bakım solüsyonunun tekrar tekrar kullanılmasını terk etmeli ve yasaklamalıdır.

【Lens Aşınma ve Çıkarma Yöntemi】

1. Not:

(1) Lensin zarar görmesi durumunda kontakt lensi aşırı eforla yoğurmayın ve ovalamayın

(2) Lensi kesinlikle öngörülen prosedür ve gereksinime göre temizlemeli, proteinden arındırmalı, yıkamalı, sterilize etmeli, saklamalı ve takmalıdır ve çeşitli adımlar arasında birbirinin yerini alamaz.

(3) Lensi takmadan önce, ıslatmak için dezenfeksiyon işlevine sahip özel bakım solüsyonu kullanmalıdır. Islatma zaman çizelgesi, lütfen ayrıntılı olarak bakım çözümü kılavuzundaki düzenlemelere bakın.

(4) Lens tutulur ve bir hafta boyunca giyilmezse, lensi takmadan önce lensin yeniden temizlenmesi ve yeniden sterilizasyonu gerekir.

2. Hazırlık STage (Türkçe)

(1) Kişi, giyme yöntemi hakkında profesyonelin özel rehberliğini almalıdır.

(2) Lense her dokunmadan önce, eller yumuşak sabun ve akan su ile tamamen yıkanmalıdır.

(3) Tırnağı kısa, temiz ve düzgün tutun. Yumuşak lensi takma, çıkarma ve emzirme işlemi sırasında tırnağın lense dokunmasını yasaklayın.

(4) Yere düşme veya kaybolma durumunda lensi temiz ve pürüzsüz masaüstüne uygulayın veya alın.

(5) Bir alışkanlık geliştirmek için her gün kontakt lens takmak, karışıklık durumunda her zaman aynı lensi alıp takmak, önce sağ lensi, sonra sol lensi takmanızı öneririz.

(6) Bir alışkanlık geliştirin, lensi takmadan önce her seferinde, lens görünümünün gereksinimi karşılayıp karşılamadığını kontrol etmek, nemli ve temiz olduğunu doğrulamak gerekir. Kontakt lens leke, kalıntı kirlilik, kabarcık, çatlak, hasar vb. gibi anormal durumlar görünümündeyse kullanılmamalıdır, kullanılmamalıdır.

3. Mercek Wkulak PRocedure

(1) Kontakt lensi takmadan önce ellerinizi temiz ve kuru tutun ve lensin negatif kamberini yukarı doğru koyun ve parmak ucuna tutun.

(2) Olumlu ve olumsuz tarafı onaylayın

(3) Yüzü aşağı bakacak ve masaüstündeki aynaya bakacak şekilde

(4) Giyen gözlerin üst göz kapağı kenarına bastırmak için işaret parmağını veya orta parmağı kullanın, göz kapağını tamamen yukarı doğru açın ve sabitleme olarak arcus superciliaris'e bastırın. Diğer elinizle takan gözlerin alt göz kapağı kenarına bastırmak için göz kapağını tamamen aşağı doğru açın.

(5) Lensi, giyen gözlerin açıkta kalan korneasının (siyah göz küresi) ortasına nazikçe yerleştirin

(6) Birkaç kez hafifçe göz kırpın ve taşan sıvıyı silmek için mendili kullanın. Yukarıdaki yönteme göre, önce sağa sonra sola doğru kontakt lensi takın. Lens takma işlemi sırasında, lens gözleri kalabalıklaştırırsa veya masaüstüne düşerse, önce temizlemek ve dezenfekte etmek için bakım solüsyonunu yeniden kullanmalı, ardından lensi yeniden takmalıdır.

4. Mercek Remove PRocedure:

(1) 2. maddedeki şartlara göre PTamir STage (Türkçe), hazır giyim;

(2) Kontakt lensi takarken yöntemde olduğu gibi, lens gözlerini takan lensin göz kapağını tamamen açın;

(3) Lensin alt kısmını hafifçe sıkıştırmak için başparmağınızın ve işaret parmağınızın parmak hamurunu kullanın ve lensi nazikçe çıkarın

【Lens Bakımı ve Mağazası】

1. Lens kutusunda dezenfektan bulunan ve saklanan işlevi olan 2/3 kapasiteli bakım solüsyonunu önceden enjekte edin.

2. Çıkarılan lensi avucun kalbine yerleştirin, dezenfektan ve saklanan fonksiyon ile önerilen bakım solüsyonundan 2 ~ 3 damla damlatın.

3. Lensin ön ve arka tarafını 20 kez hafifçe ovalamak için işaret parmağını kullanın.

4. Lensi tamamen yıkamak için yıkama fonksiyonlu önerilen bakım solüsyonunu kullanın. Yıkama işlemi sırasında bakım solüsyonu darboğazı ile yumuşak lens arasındaki temastan kaçınılmalıdır.

5. Yıkanmış lensi sırasıyla her bir lens kutusuna koyun. Dezenfektan fonksiyonlu bakım solüsyonunun ıslanma süresi ile ilgili olarak, lütfen bakım ürünleri kılavuzundaki düzenlemelere bakın.

6. Lens uzun süre kullanılmasa da, kaydedilen fonksiyonla kesinlikle temizlenmesi, yıkanması, dezenfekte edilmesi ve bakım solüsyonunda saklanması gerekir. Her 7 günde bir stok çözeltisini değiştirmelidir. Yeniden giymeden önce, lensi tamamen temizlemek, yıkamak, ıslatmak ve dezenfekte etmek gerekir. Islatma süresi ile ilgili olarak, lütfen bakım ürünleri kılavuzundaki düzenlemelere bakın.

7. Temizleme, deproteinizasyon, yıkama ve dezenfeksiyon, her adım birbiriyle değiştirilmemelidir.

8. Deproteinizasyon enzim çözeltileri, lens üzerindeki protein birikintisinin giderilmesine yardımcı olabilir. Deproteinizasyon fonksiyonuna sahip çok fonksiyonlu bakım solüsyonu, deproteinizasyon enzim solüsyonlarının yerini alamaz. Deproteinizasyon enzim çözeltilerinin kullanımı, geleneksel temizlik ve dezenfeksiyonun yerini alamaz. Ortalama olarak, lensi her 7 günde bir atmak için deproteinizasyon enzim solüsyonlarının kullanılmasını önerir. İşlem, deproteinizasyon enzim çözeltileri el kitabına göre dikkatlice yapılmalıdır.

【Lens Kılıfı Temizliği】

1. Lens kılıfı, mikrobiyal kirliliğin önemli bir kaynağıdır. Göz enfeksiyonunu önlemek için, lens kutusunun günlük kullanımdan sonra temizlenmesi, yıkanması ve havayla kurutulması gerekir.

2. Her hafta lens kutusunun içini ve dışını yıkamak ve temizlemek, haşlamak ve havayla kurutmak için temiz özel fırça ve arıtılmış su kullanın ve lens kutusunun sanitasyonunu ve hijyenini koruyun.

3. Lütfen lens kılıfını, lens kılıfı üreticisi veya oftalmoloji ve optometri uzmanları tarafından önerilen süreye göre düzenli olarak değiştirin.

【Acil Müdahale】

1. Lens yapışmışsa (hareket etmeyi durdurmuşsa) veya çıkaramıyorsa, önerilen yağlama sıvısından birkaç damla doğrudan gözlere damlatılmalıdır. Lens göz yüzeyinde serbestçe hareket edene kadar bekleyin, ardından lens çıkarılmalıdır. Yine de lens çıkarılamadıysa, tedavi için hemen hastaneye gidilmelidir.

2. Göze herhangi bir kimyasal madde (ev ürünü, her türlü solüsyon, laboratuvar kimyasalları vb.) sıçrarsa, gözleri yıkamak, lensi çıkarmak ve hemen tedavi için hastaneye gitmek için bol akan su kullanılmalıdır.

3. Dış ortamdan gelen toz ve partiküller göze girerse, gözlerde rahatsızlığa neden olabilir. Bu sırada gözleri ovuşturmamalı, yağlama sıvısı damlatılmamalı ve lensi çıkardıktan sonra lensi tamamen temizlemelidir. Rahatsızlık hissi devam ederse, tedavi için hemen hastaneye gidilmelidir.

4. Lens takma işlemi sırasında lens yer değiştirirse, aynaya bakarak hareket ettirilen lensi arayabilirsiniz. Öncelikle lens konumunun ters yönüne bakın, lensin yanında göz kapağını sabitlemek için parmaklarınızı kullanın ve dolaylı olarak lesn'i sabitleyin, ancak hareket ettirilen lense basmayın. Lütfen yavaşça lens yönüne bakın. Bu sayede hareket ettirilen lens korneanın merkezine geri dönebilir. Yukarıdaki yöntem lensi orijinal yerine geri getiremezse, lensi çıkarabilir ve lensi yeniden takabilirsiniz.

【Depolama Koşulu ve Son Kullanma Tarihi】

Kontakt lens saklama koşulu ve üretim tarihinden itibaren son kullanma tarihi lütfen tablo 2'ye bakın. Parti numarası, tarih ve son kullanma tarihi için lütfen etiketlere bakın.

Lütfen kontakt lensi steril pakette (veya harici kutuda) belirtilen tarihten önce takın.

【Grafik ve Sembol Açıklaması】

Sembol: hacim etiketinde veya harici pakette aşağıdaki sembol görünebilir

【Tescil Ettiren / Üretici】

Şirket Adı: Jilin Realcon Contact Lens Co.,Ltd.

İkametgah: No.88 Changchun Caddesi, Ekonomik Kalkınma Bölgesi, Yongji İlçesi, Jilin Şehri, Jilin Eyaleti

Üretim Adresi: No.88 Changchun Caddesi, Ekonomik Kalkınma Bölgesi, Yongji İlçesi, Jilin Şehri, Jilin Eyaleti

Posta Kodu: 132299

Telefon No.: 0432-65042829

Faks No.: 0432-64205500

İnternet sitesi:www.realconlens.com  

【Satış Sonrası Servis Ajansı】

Şirket Adı: Jilin Realcon Contact Lens Co., Ltd.

İkametgah: No.88 Changchun Caddesi, Ekonomik Kalkınma Bölgesi, Yongji İlçesi, Jilin Şehri, Jilin Eyaleti

Üretim Adresi: No.88 Changchun Caddesi, Ekonomik Kalkınma Bölgesi, Yongji İlçesi, Jilin Şehri, Jilin Eyaleti

Üretim / İşletme Lisans No. : Jilin FDA Üretim İzni No.20150001

Posta Kodu: 132299

Servis çağrısı: 0432-65042829

Faks Numarası: 0432-64205500

İnternet sitesi: www.realconlens.com